ビリアード錠300mgの患者向説明文書(翻訳)

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ビリアードのイラスト

商品名: ビリアード錠300mg
一般名: フマル酸テノホビル ジソプロキシル
略称 : TDF
患者向説明文書(翻訳)について

これはアメリカで配布されている、患者さん向けに書かれたクスリの情報提供文書を翻訳したものです。FDAからの指示を受けて、各製薬企業が作成します。すべての抗HIV薬について作成されているわけではありません。原文をそのまま翻訳していますので、本文中には、日本で発売されていない剤形が登場したり、発売されていないクスリの名前が出てきます。私たちは、クスリを理解して頂くための、情報提供のひとつのあり方として、ホームページに掲載しました。

はじめに

ビリアードを服用し始める前にこの説明書をしっかりとお読みください。
説明書の内容が変更される場合もありますので、ビリアードが処方されるたびに読み直してください。
この説明書の内容は、担当医師や看護師、薬剤師など(以下、担当医師等)から来院ごとに受ける指示等の代用にはなりません。
ビリアードを服用している間は、常に担当医師等の診療を受けてください。
担当医師等に相談せずに勝手に薬の服用を止めたり、薬を変更したりしないでください。
ビリアードについて質問がある場合には担当医師等に聞いてください。

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ビリアードはどんな薬か? どのような作用があるのか?

ビリアードはHIV-1(ヒト免疫不全ウイルス)ヌクレオチド系逆転写酵素阻害剤(NRTI)というタイプの薬です。
HIV-1感染症の治療では、必ず他の抗HIV薬と一緒にビリアードを服用します。
ビリアードは18歳以上の成人向けの薬です。

HIVというウイルスに感染すると、CD4 T細胞が破壊されます。CD4 T細胞はヒトの免疫を担う重要な役割があります。
たくさんのT細胞が破壊された結果、エイズを発症します。

ビリアードはHIV-1逆転写酵素の働きを抑えます。HIV逆転写酵素とはHIV-1が体の中で増殖するために必要な酵素です。
ビリアードは血液中のHIV-1の量(ウイルス量といいます)を低下させ、その結果、T細胞(CD4陽性リンパ球といいます)の数を増やすことが期待できます。
ウイルス量を低下させると、死亡あるいは免疫能が弱くなると起こる感染症(日和見感染症)の発症を抑えることが期待できます。

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ビリアードはHIV-1感染症やエイズを治すことができるのか?

ビリアードはHIV-1感染症やエイズの根治薬ではありません。
ビリアードの長期服用による影響は現時点ではわかっていません。
ビリアードを服用している人も日和見感染症やHIV感染症でおきてくる病気にかかる可能性があります。 日和見感染症は免疫能の低下により発症する感染症です。
日和見感染症としては肺炎やヘルペスウイルス感染症や非定型抗酸菌症などがあります。

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ビリアードはHIV-1を他者へ感染させるリスクを減らすことができるか?

HIV-1は性的接触や血液を介して他者に感染しますが、ビリアードを服用してもHIV-1を他者へ感染させるリスクを減らすことはできません。
安全なセックスを心掛け、汚染した注射針を使用しないようにしましょう。

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ビリアードを服用してはいけない人

ビリアードを服用しても問題がないかどうか担当医師等と相談してください。
以下の人はビリアードを服用できません。

  • ビリアードやビリアードに含まれている成分に対し、過敏症の既往歴のある方

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ビリアードを服用する前に担当医師に伝える内容

以下のことを担当医師等に話してください。

  • 妊娠中であること、妊娠を希望していること
  • ビリアードが妊婦や胎児に対してどのような影響を及ぼすかは不明です。
  • 授乳中であること
    ビリアードを服用している場合には、授乳を避けて下さい。HIVに感染している場合にも授乳を避けて下さい。すでに乳児がいたり、出産を予定している場合には、お子さんの食事に関して担当医師等と相談してください。お子さんがHIVに感染していない場合にも、授乳により乳児がHIVに感染する可能性があります。
  • 腎臓や骨に異常があること
  • B型肝炎などの肝臓の病気を患っていること
  • 病気の症状や状態
  • 医師から処方された薬や薬局などで購入した市販薬や健康食品を含めて、現在服用しているすべての薬について

ビリアードはヴァイデックスと一緒に服用するとヴァイデックスの血液中の濃度を高める可能性があります。ヴァイデックスとビリアードを一緒に服用する場合には注意する必要があります。

服用しているすべての薬のリストを作成することをお勧めします。
服用している薬に変更があった場合にはリストを作り直しましょう。
薬が処方される場合にはその都度、薬のリストを担当医師等に渡すようにしましょう。

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ビリアードの服用方法

  • ビリアードを服用中は担当医師等の診察を受けてください。担当医師等と相談せずに服用方法を変えたり、服用を止めたりすることはしないで下さい。
  • 担当医師等の指示に従って、毎日ビリアードを服用してください。担当医師等の指示に従い、服用スケジュールを立てて、それに従ってください。
  • ビリアードの通常の服用方法は、1日1回1錠の服用です。他の抗HIV薬と組み合わせて使用されます。腎臓の機能が低下している場合には、担当医師等よりビリアードの服用回数を減らすように指示される可能性があります。
  • ビリアードは食後でも食間でも、服用できます。
  • 持っているビリアードの残り数が少なくなったら、担当医師に伝え、処方してもらってください。少しの期間でも服用を中止すると血液中のウイルス量が増え、ウイルスがビリアードに対し強くなり(耐性を獲得し)、ビリアードの効果が弱まり、治療が難しくなる可能性があります。
  • あなた自身に処方された薬だけを服用してください。他の人にビリアードをあげたり、他の人に処方された薬は服用しないで下さい。

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ビリアードを飲み忘れたらどうしたらよいか?

お薬を飲み忘れないことはとても重要です。 ビリアードの服用を忘れたときには、できるだけ早く服用し、その次の服用は予定通りに服用してください。
また、飲み忘れに気づいたのが、次の予定服用時間に近い場合には、飲み忘れたものを飲まず、次の予定服用時間に1回分服用してください。
決して2回分を1度に服用してはいけません。

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まちがえてビリアードを多量に飲んでしまったら?

ビリアードを処方された量よりも多く飲んでしまった場合には、すぐに病院に連絡してください。
他の薬と同様に、ビリアードは子供の手の届かないところに保管して下さい。

ビリアードを服用している間、避けるべきこと

授乳は避けて下さい。
ビリアードを服用する前に担当医師に伝える内容>の欄をもう一度読んでください。

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ビリアードの副作用は?

  • 海外で行われた臨床試験において、最も多くの割合で発現したビリアードの副作用は「下痢」、「悪心」、「嘔吐」、「鼓腸(おなかにガスが貯まる)」でした。
  • 市販後に報告された副作用としては、「倦怠感」、「膵炎」、「低リン酸血症」、「めまい」、「息切れ」、「発疹」があります。
  • ビリアードは腎臓に障害を与える可能性があります。過去に腎臓の病気を経験したり、現在、腎臓に影響のある薬を服用している場合には、腎臓の状態を確認するために特別な血液検査を行うかもしれません。
  • ビリアードを服用すると、骨に関連した検査値が変化することが知られています。長期間にビリアードを服用した場合に、骨に悪影響を及ぼすかどうかは不明です。過去に骨の異常を経験したことがある場合には、担当医師等が骨の状態を確認するための検査をしたり、何か薬を服用するように指示される可能性があります。
  • ビリアードのような抗ウイルス薬を服用中に、乳酸アシドーシス(血液中の乳酸が増えた状態。乳酸は激しい運動の後に筋肉痛を引き起こすものでもあります)といわれる状態になることがあります。乳酸アシドーシスの症状としては、吐気、嘔吐、突発的に胃部不快感や倦怠感におそわれます。もし、このような症状に気づいたときや、突然、体の変調を来した場合には、担当医師等にすぐに連絡してください。
  • 抗HIV薬による治療中に、身体の脂肪のつき方に変化が生じる可能性があります。たとえば、背中の上部や首、胸あるいは胴体のあたりに脂肪がついたり、手足や顔がやせほそるといったことが起きます。この原因や長期的な影響については現時点では不明です。
  • B型肝炎ウイルスに感染している場合には、ビリアードの服用を中止する際に、B型肝炎の症状が悪化する可能性があります。ビリアードは、B型肝炎の治療薬ではありません。
  • ビリアードを服薬中に他の副作用が発現するかもしれません。それらは、もしかすると他の薬が原因である可能性もありますし、病気そのものの症状である場合もあります。その中には重篤な副作用もあります。
  • これまでに挙げた副作用がすべてではありません。もし、副作用のことで質問がある場合には、担当医師等に相談して下さい。また、新たな症状や何かの症状が持続する場合には、すぐに担当医師等に報告してください。副作用によっては、症状の軽減等が可能である場合があります。

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ビリアードの保管方法

  • ビリアードも他の薬と同じように子供の手の届かないところに保管してください。
  • ビリアードは室温(約25℃)で保管してください。ラベルに記載されている使用期限までは品質が保証されています。
  • 暑すぎるところや寒すぎるところにはビリアードを放置しないでください。
  • 使用期限切れの場合やビリアードが必要なくなった場合には、すぐに処分してください。どんな薬でも、捨てる場合には子供の目に触れることのないように捨ててください。

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病院で処方される薬の一般的注意事項

薬についての質問や病気の状態について質問がある場合には、担当医師等に相談してください。
この説明書の内容以外の治療目的で薬が処方される場合があります。この薬について感心があれば、担当医師等に質問してください。担当医師等はあなたに医療従事者向けの説明書に基づいた薬の情報も提供することができます。
この薬も指示された通りに服用しましょう。また、この薬も他の人に渡してはいけません。

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