効能・効果

承認を受けた効能又は効果を記載する。

ー医療用医薬品添付文書の用語と解説ー
(じほう社)より引用

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治験で有効性が認められた効能・効果が記載されています。効果があると思われても、治験で有効性が認められなければ、効能・効果は認められませんし、原則として、保険診療には使用出来ません。